浅谈质量管理体系的信息化

1、实现质量管理体系管理信息化的必要性

    ISO9001标准是与现代化生产规模、条件相适应的质量管理模式，本着“凡事有人负责，凡是有章可循，凡事有人监督，凡事有据可查”的思想，指导企业建立文件化的质量管理体系。标准要求对影响产品质量的全过程、全要素进行有效控制，要求企业的质量管理体系具有持续的适应性、有效性，以适应市场需要，满足顾客要求。然而，由于体系推行缺乏有效的固化手段，时间一长相关措施的执行便流于形式，制定的质量管理制度也被束之高阁。虽然标准倡导的文件化要求对质量管理制度、标准业务流程的固化起着相当好的作用，但由于文件与业务是可以分离的，企业实际业务运作是否严格按文件要求执行，也就因企业的管理水平、员工的质量意识等因素的不同而相差甚远。当前各家公司不同程度上存在着质量管理体系文件与实际操作相背离的情况，制约了企业质量管理水平的进一步提高。因此，质量管理体系要在企业长期有效高效地运行，就需要寻求更为有效的固化手段，如信息化技术。

2、质量管理体系管理信息化的可行路径

由于体系管理与产品实现主流程，重合点少，并不适合与SAP、MES系统整合使用，其与办公系统（如OA系统、企业微信平台）的协同将是更合适的研究探索方向，并可能形成完整的企业QMS信息化的解决方案。

在企业办公系统中融入QMS模块能够解决质量管理体系运行管理中最重要、最基础的一环—文档管理。主要通过实现质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的查询、审批、管理、发布、存档等一系列操作的电子化、网络化管理，通过文件版本一致性控制、操作权限控制、修改过程的痕迹保留、监控文档的流转过程等形式，保障QMS的正常运转，QMS与办公系统的紧密集成使用，能够使日常办公和质量管理工作合二为一，以充分提高工作效率。实际操作中QMS信息系统，主要侧重处理QMS支持流程，包括内审管理评审管理、受控文件及其清单管理、外来质量文件管理、质量手册/流程/受控文件编审发布、监视及测量设备管理、年度培训计划、公司例会纪要发布等，至于产品实现的主流程，如用户需求识别/沟通/评审/确认、设计开发管控、生产任务制定执行、采购计划审批、采购招标审批、用户满意度调查等仍通过ERP、MES、PLM系统运行和控制，但前提是首先核查线上要求与文件化体系的一致性，如存在差异必须进行评审，确定并调整至统一。

由于受各种条件的制约，企业的信息化建设不可能一蹴而就，QMS信息系统作为企业的信息化建设的一部分，同样需要逐步完善、持续改进，直到形成适用于本企业的专有的QMS信息化解决方案。